Ácido Hialurônico + Sorbitol é indicado para o tratamento de osteoartrite (OA) sintomática, de forma a reduzir a dor e melhorar a mobilidade após alterações degenerativas nas articulações sinoviais do joelho e anca. Este tratamento responde aos doentes que falharam a terapêutica não farmacológica conservadora e analgésicos simples.
Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.
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No tratamento de osteoartrite do joelho ou anca, o Ácido Hialurônico + Sorbitol é administrado como injeção intraarticular simples. Pode ser realizada uma injeção adicional de Ácido Hialurônico + Sorbitol quando os sintomas de OA recomeçarem ou para manutenção da gestão local da dor e função articular. No entanto, é esperado que os benefícios do tratamento durem um mínimo de 6 meses para os doentes que obtenham resposta.
Este período de tempo antes da repetição do regime de tratamento depende também da experiência do médico e/ou gravidade da afeção.
Ácido Hialurônico + Sorbitol deve ser injetado dentro da cavidade sinovial por um médico especializado na administração de injeções intra-articulares (IA).
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Existem efeitos secundários possíveis e devem ser descritos ao doente antes do tratamento. Pode ocorrer uma ligeira hemorragia durante a injeção, embora pare espontaneamente assim que a injeção é concluída.
Em situações ocasionais, pode ocorrer uma ou mais das seguintes reações imediatamente ou como reação retardada. Pode ocorrer dor local temporária, edema e/ ou efusão articular. Estas reações desaparecem geralmente em poucos dias. Se estes sintomas persistirem por mais de uma semana ou se ocorrerem outros efeitos secundários, o doente deve informar o médico. O médico pode prescrever tratamento adequado para estes efeitos indesejáveis. Os outros efeitos secundários típicos de injeções de viscossuplementos incluem inflamação, vermelhidão, inchaço, irritação da pele, reação alérgica e dos tecidos.
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Existe uma incompatibilidade conhecida entre o hialuronato de sódio e os sais de amónio quaternário, como o cloreto de benzalcônio. Assim, Ácido Hialurônico + Sorbitol nunca deve entrar em contato com esses produtos (por exemplo, alguns desinfetantes) nem com equipamentos médicos ou cirúrgicos tratados com este tipo de produtos. Até à data, não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade de Ácido Hialurônico + Sorbitol com outros produtos para uso da injeção IA.
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Antes do tratamento, os doentes devem ser informados relativamente ao dispositivo, suas contraindicações e possíveis efeitos secundários.
Não use Ácido Hialurônico + Sorbitol para qualquer indicação que não OA sintomática. Na ausência de dados clínicos disponíveis sobre a tolerância da injeção de Ácido Hialurônico + Sorbitol em doentes com antecedentes de ou com doença autoimune ativa, o médico deve decidir injetar ou não Ácido Hialurônico + Sorbitol caso a caso, dependendo da natureza da doença, bem como dos tratamentos concomitantes associados.
É recomendado propor um teste prévio para estes doentes e não administrar a injeção caso a doença esteja a evoluir. É igualmente recomendado monitorizar cuidadosamente estes doentes após a injeção.
Verificar a integridade da embalagem interior antes da utilização e verificar o prazo de validade. Não utilizar o produto se o prazo de validade tiver sido ultrapassado ou se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não transferir Ácido Hialurônico + Sorbitol para outro recipiente e não adicionar outros ingredientes ao produto.
A solução Ácido Hialurônico + Sorbitol deve ser administrada sob condições assépticas rigorosas.
Ácido Hialurônico + Sorbitol é um produto de utilização única, que não deve ser usado em doentes diferentes e/ou em sessões diferentes. Não deve ser novamente esterilizado.
A reutilização de produtos de uso único pode causar infeções, uma vez que a esterilidade não se mantém.
Apenas o gel está estéril; o mesmo não se verifica na parte exterior da seringa.
Os doentes são aconselhados a evitar qualquer atividade física intensa durante, pelo menos, 48 horas após a injeção intra-articular.
Elimine a seringa de acordo com a prática clínica aceitável e requisitos nacionais, locais e institucionais aplicáveis.
Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.
Ácido Hialurônico + Sorbitol é uma solução viscoelástica, estéril, apirogênica, isotônica e tamponada de hialuronato de sódio a 2%. O hialuronato de sódio usado em Ácido Hialurônico + Sorbitol é obtido por fermentação bacteriana e tem um elevado peso molecular (molecular weight, m.w.) médio de 2 MDaltons. Ácido Hialurônico + Sorbitol tem um pH neutro de 6,8 - 7,4 semelhante ao líquido sinovial.
A concentração elevada e m.w. do hialuronato de sódio, combinado com um poliol (sorbitol) que limita a sua degradação, confere a capacidade desta solução viscoelástica restaurar a lubrificação das articulações e propriedades de absorção de choque, semelhante ao líquido sinovial saudável. Ácido Hialurônico + Sorbitol atua restaurando as propriedades fisiológicas e viscoelásticas do líquido sinovial progressivamente perdidas no decurso do desenvolvimento de osteoartrite (OA).
Portanto, Ácido Hialurônico + Sorbitol reduz a dor e o desconforto locais causados pela OA sintomática e melhora a mobilidade das articulações sinoviais.
Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 26 de Outubro de 2020
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