Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
1 mEq/Kg por via intravenosa, seguida de 0,5 mEq/Kg de 10 em 10 minutos até que a ressuscitação seja completa.
Infusão intravenosa, de 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal, por um período que pode variar de 4 a 8 horas.
O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais.
Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.
Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Não use se houver turvação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
O produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.
Uso via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
Uso adulto e pediátrico.
Bicarbonato de sódio | 8,40g |
Água para injeção q.s.p | 100,00mL |
Sódio | 1000,00mEq/L |
Bicarbonato | 1000,00mEq/L |
Bicarbonato | 32,00mEq/L |
Condutividade | 13,0 a 15,0 mS/cm |
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.
Os rins e os pulmões são os órgãos responsáveis pela regulação da atividade do íon H + nas células e no líquido extracelular. Embora a concentração do íon hidrogênio seja pequena, variando de 36 a 44 mEq/L (1 nano Eq/l =10 -6 mEq/L), tal concentração deve ser mantida constante para que os processos bioquímicos, tanto no meio intracelular como no extracelular, funcionem adequadamente. Existe uma relação inversa entre o pH e a concentração do H + , isto é, toda vez que há o aumento da concentração H + , há uma redução do pH. Quando há perda de bicarbonato do compartimento extracelular ou retenção de ácidos não voláteis, isto é, ácidos outros que não o ácido carbônico, que não são eliminados pelos pulmões, há um distúrbio do equilíbrio ácido-base denominado acidose metabólica.
Em situações onde há acidemia grave, ou dificuldade na correção da causa subjacente, ou interfere na ação das drogas, um agente alcalinizante deverá ser usado, sendo o bicarbonato de sódio o recomendado, pois repõe diretamente o bicarbonato perdido. Um grama de bicarbonato de sódio fornece 12 mEq de bicarbonato e em soluções a 8,4% tem-se 1 mEq/ mL.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata.
Os restos eventuais deverão ser descartados.
Não reutilizar a embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS: 1.3223.0107
Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795
Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891 – Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira.
SAC
0800-0123434
Uso restrito a hospitais.
Uso sob prescrição médica.
Uso restrito em hemodiálise.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 17 de Maio de 2022
Medicamento Específico
Sim, Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Diabetes, Acidose Metabólica, Diarreia, Parada Cardíaca, Uremia, Acidose Lática
Soluções Para Hemodiálise
Cardiologia, Endocrinologia, Nefrologia, Clínica Médica