Decadron nasal é indicado para o tratamento de sintomas nasais e/ou nasossinusais e/ou rinofaríngeas de causa alérgica, inflamatória e/ou infecciosa como os quadros de rinite, rinofaringite, sinusite aguda ou crônicas.
Decadron nasal contém uma associação de medicamentos com ação anti-inflamatória, descongestionante e antibacteriana, para uso nasal, em afecções alérgicas. Decadron nasal apresenta tempo médio de início de ação farmacológica estimado em 15 minutos.
Você não deve usar Decadron nasal nos casos de infecções por certos vírus (herpes e catapora), em infecções crônicas e agudas causadas por germes resistentes à neomicina (germes que não são combatidos pela neomicina), infecções por fungos, tuberculose da pele e mucosas e hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente deste produto.
Drogas como a clorgilina, trimipramina, sinefrina, nialamida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, iproniazida, procarbazina, e rasagilina estão contraindicadas em conjunto com Decadron nasal devido à interação de gravidade severa e por determinarem: Alterações graves no organismo como crise de pressão alta (dor de cabeça, aumento da temperatura do corpo, hipertensão).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, como agentes anestésicos.
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer componentes de sua fórmula; infecções fúngicas sistêmicas e vacinas de vírus vivo.
Decadron nasal deve ser usado como nebulizador, para evitar dose excessiva.
O frasco nebulizador só deve ser utilizado com a ponta voltada para cima, de modo a evitar excesso posológico. A tampa de rosca é removida e a ponta do frasco nebulizador é inserida na narina (entrada do nariz). Você deve, então, inspirar e ao mesmo tempo aplicar leve pressão nas paredes do recipiente.
A dose recomendada para o adulto é de três nebulizações em cada narina, de 3 em 3 horas. Obtida resposta favorável, reduz-se o número de aplicações a uma ou duas por dia, e finalmente suspende-se de vez a medicação.
A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro e da prescrição médica. Recomenda-se que Decadron nasal seja utilizado por um período de 3 a 5 dias em média, não ultrapassando o período de 2 semanas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga sempre as orientações do médico que prescreveu esta medicação, de acordo com doses e horários de aplicação, caso ocorra esquecimento de administração de dose ou impossibilidade de uso da mesma não há necessidade de repor a dose esquecida ou mesmo duplicar a dose seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico sobre doenças como asma brônquica, doença cardiovascular, arteriosclerose cerebral, diabetes mellitus, hipertensão, hipotensão ortostática idiopática, hipertrofia prostática, doenças da tireóide.
É improvável que você venha a apresentar efeitos hormonais indesejáveis com o uso de Decadron nasal na posologia recomendada, devido ao fato dos efeitos dos corticosteroides sistêmicos da aplicação tópica serem pequenos. Contudo, existe a possibilidade de você ser hipersensível (tenha alergia) aos corticosteroides ou de estar utilizando-os acima da dose recomendada. Neste caso você deve ser observado quanto aos efeitos hormonais atribuíveis aos corticosteroides produzidos pela glândula adrenal. As vantagens da terapia tópica com corticosteroide adrenocortical, devem ser cuidadosamente verificadas devido à possibilidade de efeitos prejudiciais à saúde.
Se for observada qualquer reação indicativa de sensibilidade, suspenda a utilização do Decadron nasal e procure seu médico. As preparações tópicas com corticosteroides podem, às vezes, mascarar ou aumentar a infecção que você tem. Pode ocorrer aumento de microorganismos que não são sensíveis à neomicina e com isso pode ocorrer piora do quadro inicial, motivo pelo qual este medicamento foi indicado. Você deve procurar seu médico rapidamente caso os seus sintomas não desapareçam para que ele possa avaliar a necessidade do uso de outros medicamentos para que você se sinta melhor.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não se sabe se a utilização tópica de Decadron nasal pode ser absorvido pelo seu organismo em quantidade suficiente para ser detectável no leite. Se você é mulher e está amamentando deve ter cuidado quando utilizar esse medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Em frasco nebulizador com 20 mL.
Obs.: A capacidade do frasco é maior, para que seja possível a formação de aerossol.
Uso nasal.
Uso adulto.
Fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 0,5 mg de dexametasona fosfato) |
0,546 mg |
Sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina) |
5,83 mg |
5,0 mg |
Excipientes: cloreto de benzalcônio, álcool feniletílico, creatinina, tiloxapol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água purificada.
A graduação alcoólica de Decadron nasal é de 0,25%.
Os componentes desta medicação de uso tópico podem ser absorvidos em suficientes quantidades para produzir efeitos em seu organismo.
As reações adversas são pouco prováveis com a pequena quantidade de corticosteróide contida em cada embalagem.
Se sintomas de superdosagem crônica ocorrerem, o corticosteróide nasal deve ser descontinuado lentamente.
Lesões acneiformes (parecida com espinhas), Síndrome de Cushing (doença produzida por excesso de um hormônio chamado cortisol), hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue) e alterações menstruais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Medicamentos | Efeito da interação |
Gravidade: Maior | |
Alcurônio, atracúrio, cisatracúrio, decametonio, doxacurio, fazadinio, galamina, exafluorenio, metocurina, mivacúrio, pancurônio, pipecurônio, rapacurônio, rocurônio, tubocurarina, vecurônio | Aumento ou prolongação do bloqueio neuromuscular podendo promover depressão respiratória e paralisia |
Cidofovir | Nefrotoxicidade |
Tacrolimo | Comprometimento da função renal |
Gravidade: Moderada | |
Anisindiona, dicumarol, fenprocoumono, varfarina | Aumento do risco de sangramento |
Bumetanida | Aumento do risco de desenvolver ototoxicidade (zumbido, perda auditiva transitória ou permanente, tonturas, vertigens) |
Ciclosporina | Disfunção renal e nefrotoxicidade |
Digoxina | Diminuição dos níveis de digoxina |
Furosemida | Ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade |
Metotrexato | Perda do efeito do metotrexato |
Gravidade: Menor | |
Andinocilina, amoxilina, ampicilina, azlocilina, bacampicilina, carbenicilina, cloxacilina, ciclacilina, dicloxacilina, floxacilina, hetacilina, meticilina, mezlocilina, nafacilina, oxacilina, penicilina g, penicilina g procaína, penicilina v, piperacilina, pivampicilina, propicilina, quinacilina, sultamicilina, temocilina, ticarcilina | Perda da eficácia do antibiótico |
Medicamento | Efeito da interação |
Gravidade: Maior | |
Aldesleucina | Redução do efeito antitumor |
Bupropiona | Diminuição do limiar para crises |
Darunavir, dasatinibe, etravirina, nilotinibe | Diminuição dos níveis plasmáticos desses ativos |
Fosamprenavir | Diminuição da concentração plasmática do amprenavir (metabólito ativo do fosamprenavir) |
Imatinibe, ixabepilona | Diminuição dos níveis plasmáticos desses ativos |
lapatinibe | Diminuição da exposição do lapatinibe ou concentração plasmática |
Quetiapina | Diminuição dos níveis séricos de quetiapina |
Sunitinibe | Diminuição das concentrações plasmáticas de sunutinibe e seus metabólitos ativos |
Tensirolimo | Diminuição da concentração máxima de sirolimo (metabólito ativo do tensirolimo) |
Talidomida | Aumento do risco de desenvolver necrólise epidérmica tóxica |
Gravidade: Moderada | |
Acenocumarol, dicumarol, fluindiona, fenprocumona, varfarina | Aumento do risco de sangramento ou diminuição dos efeitos do medicamento |
Alatrofloxacina, balofloxacina, cinoxacina, ciprofloxacina, clinafloxacina, enoxacina, fleroxacina, flumequina, gemifloxacino, grepafloxacino levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, perfloxacina, prulifloxacina, rosoxacina, rufloxacina, esparfloxacina, temafloxacina, tosufloxacina, mesilato de trovafloxacina | Aumento do risco de ruptura do tendão |
Alcurônio, atracúrio, cisatracúrio, doxacúrio, galamina, hexaflurênio, metocurina, mivarúrio, pancurônio, pipecurônio, rocurônio, tubocurarina, vecurônio | Diminuição da efetividade do medicamento e prolongamento da fraqueza muscular e miopatia |
Aminoglutetimida, fenobarbital, primidona, rifampina, rifapentina | Diminuição da efetividade da dexametasona |
Anfoterricina B liposoma | Aumento do risco de hipocalemia |
Amprenavir | Diminuição da concentração plasmática do amprenavir |
Vacina de cg, toxoide diftérico, vacina contra haemófilo b, vacina contra hepatite A, vacina contra o vírus Influenza, vacina contra a doença de Lyme, vacina contra sarampo, vacina anti-meningocócica, vacina contra caxumba, vacina contra coqueluche, vacina pneumocócica conjugada contra difteria, vacina pneumocócica polivalente, vacina polivalente, vacina anti-rábica, vacina contra rotavírus, vacina contra rubéola, vacina contra varíola, toxoide tetânico, vacina contra tifo, vacina contra varicela, vacina contra febre amarela | Resposta imunológica inadequada da vacina |
Ácido acetilsalicílico | Aumento do risco de ulceração gastrointestinal e da concentração sérica do ácido acetilsalicílico |
Carbamazepina, fosfenitoína, fenitoína | Diminuição da efetividade da dexametasona |
Caspofungina | Redução dos níveis plasmáticos de caspofungina |
Delaviridina | Diminuição dos níveis plasmáticos do delaviridina |
Equinácea | Diminuição da efetividade dos corticosteróides |
Everolimo | Perda de eficácia do everolimo |
Indinavir | Diminuição dos níveis plasmáticos do indinavir |
Irinotecano | Aumento do risco de linfocitopenia e/ou hiperglicemia |
Itraconazol | Aumento da concentração plasmática de corticosteróide e aumento do risco de efeitos adversos do uso de corticosteróides (miopatia, intolerância à glicose e síndrome de Cushing) |
Ma Huang | Diminuição da efetividade dos corticosteróides |
Mifepristona | Diminuição dos níveis séricos de mifepristona e potencial diminuição da eficácia |
Praziquantel | Diminuição da biodisponibilidade do praziquantel e redução da efetividade |
Ritonavir | Aumento da concentração plasmática de dexametasona |
Erva Saiboku-To | Aumento e prolongamento do efeito de corticosteróides |
Saquinavir | Redução da efetividade do saquinavir |
Sargramostim | Aumento do efeito mieloproliferativo do sargramostim |
Sorafenibe | Diminuição da concentração de sorafenibe |
Tretinoína | Diminuição da eficácia da tretinoína |
Gravidade: Menor | |
Albendazol | Aumento do risco dos efeitos adversos do albendazol |
Etinil estradiol, etonogestrel, mestranol, norelgestromina, noretindrona, norgestrel | Prolongamento dos efeitos da dexametasona |
Tuberculina | Diminuição da reatividade à tuberculina |
Gravidade: Maior | |
Medicamento | Efeito da interação |
Amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina, nortriptilina, opipramol, protriptilina | Hipertensão, arritimia cardíaca e taquicardia |
Furazolidona e pargilina | Crise hipertensiva (com dor de cabeça, hiperpirexia, hipertensão) |
Midodrina | Aumento do efeito pressor de midodrina |
Gravidade: Moderada | |
Guanetidina | Hipertensão e arritimia |
Propranolol | Aumento da pressão arterial |
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina com neomicina contém um potente corticosteroide (dexametasona), um agente descongestionante amplamente utilizado (fenilefrina) e um eficaz agente antibiótico de uso tópico (neomicina), para o tratamento de certos distúrbios nasais. Este produto é preparado especialmente para uso no controle dos distúrbios nasais alérgicos agudos e crônicos (incluindo a polipose) e da rinite vasomotora. Também pode ser útil em outras formas agudas e crônicas de rinite.
Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina é aplicado localmente no nariz para reduzir a inflamação, a congestão e a tumefação nasal. O fosfato dissódico de dexametasona, éster inorgânico da dexametasona, é acima de três mil vezes mais solúvel em água à 25°C do que a hidrocortisona. Este fato é importante ao escolher-se uma preparação corticosteroide para uso nasal, porquanto a maior solubilidade deverá por em disponibilidade maior quantidade de corticosteroide no local da aplicação.
A fenilefrina, potente agente simpaticomimético, incluído na fórmula, apresenta em virtude de sua atividade vasoconstritora, efeito descongestionante rápido, quase imediato, na mucosa nasal. Quando se aplica Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina em uso tópico no nariz, a ação da fenilefrina rapidamente constringe os capilares e contrai a mucosa edemaciada, aliviando desta forma, eficazmente, a congestão nasal, promovendo drenagem mais livre e respiração mais fácil.
Como resultado da rápida ação descongestionante da fenilefrina, os outros componentes da solução nasal conseguem alcançar as partes profundas das vias nasais, nelas exercendo seus efeitos anti-inflamatórios e antibacterianos.
A avaliação clínica da fenilefrina mostrou que os efeitos colaterais indesejáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia ou insônia ocorrem raramente ou permanecem ausentes.
Com este agente tem-se observado efeito diminuto ou nulo na motilidade ciliar; a camada protetora das vias nasais não é destruída, sendo virtualmente ausente o entumescimento secundário.
Nos distúrbios nasais, devido à infecção ou complicados por infecção, o componente neomicina promove ação contra organismos específicos a ela suscetíveis. O sulfato de neomicina é considerado ativo, principalmente contra organismos Gram-negativos, incluindo as exceções Bacteroides sp e Pseudomonas aeruginosa que são resistentes. Com exceção do Staphylococcus aureus, organismos Gram-positivos são comumente resistentes.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução amarela clara.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS - 1.0573.0298
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 19 de Fevereiro de 2024
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Fonte: https://www.ache.com.br