Os tratamentos que utilizam a terapêutica de substituição renal contínua foram concebidos para remover os resíduos acumulados no sangue quando os rins não funcionam.
Categoria “C” de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento ser-lhe-á administrado em um hospital. O seu médico saberá como utilizá-lo.
Para utilização intravenosa e na hemodiálise. Este medicamento deve ser utilizado apenas em hospitais e ser administrado apenas por profissionais médicos. O volume de dose será determinado pelo seu médico.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
É de responsabilidade do médico determinar a compatibilidade de um medicamento adicional com este medicamento, verificando a possível alteração da cor e/ ou possível precipitação. Antes de adicionar um medicamento, verifique se é solúvel e estável com este medicamento.
Não deve ser utilizado para infusão direta: misturar ambos os compartimentos antes de usar.
Adulto |
500 à 3000 mL/h |
Crianças (com peso superior a 8Kg incluindo adolescentes até os 18 anos) |
1000 a 4000 mL/h/1.73 m2 |
A recomendação de dose para adultos deve ser usada quando a dose em crianças é calculada para exceder a dose máxima em adultos.
Adulto |
500 à 2500 mL/h |
Crianças (com peso superior a 8Kg incluindo adolescentes até os 18 anos) |
1000 a 4000 mL/h/1.73 m2 |
A recomendação de dose para adultos deve ser usada quando a dose em crianças é calculada para exceder a dose máxima em adultos.
As taxas de fluxo total combinadas comumente usadas para CRRT (soluções de diálise e substituição) em adultos são de aproximadamente 2000 a 2500 mL / h, o que corresponde a um volume de fluido diário de aproximadamente 48 a 60 L.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Apenas remover o envoltório para o uso.
Não deve ser utilizado para infusão direta: misturar ambos os compartimentos antes de usar.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Phoxilium deve ser utilizado com precaução em pacientes com Hipercalemia (concentração elevada de potássio no sangue). A concentração sérica de potássio deve ser monitorada antes e durante a hemofiltração e / ou hemodiálise.
Como Phoxilium é uma solução contendo potássio, a hipercalemia pode ocorrer de forma transitória após o início do tratamento. Diminua a taxa de infusão e confirme que a concentração de potássio desejada foi atingida. Se a hipercalemia não resolver, pare imediatamente a administração.
Se Hipercalemia se desenvolver quando o Phoxilium é usado como um dialisante, a administração de um dialisato livre de potássio pode ser necessária para aumentar a taxa de remoção de potássio.
Como o Phoxilium é uma solução contendo fosfato, a hiperfosfatemia pode ocorrer de forma transitória após o início do tratamento. Diminua a taxa de infusão e confirme que a concentração desejada de fosfato é alcançada. Se hiperfosfatemia não se resolver, pare imediatamente a administração.
Os parâmetros eletrólitos e ácido-base sanguíneo devem ser monitorados regularmente em pacientes tratados com Phoxilium. Phoxilium contém hidrogênio fosfato, um ácido fraco que pode influenciar o equilíbrio ácido-base do paciente. Se a acidose metabólica se desenvolver ou piorar durante a terapia com Phoxilium, a taxa de infusão pode precisar ser diminuída ou sua administração interrompida.
Como Phoxilium não contém dextrose, a administração de Phoxilium pode levar à hipoglicemia. Os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente. Se Hipoglicemia (ocorre quando o nível de açúcar no sangue encontra-se muito baixo) se desenvolver, o uso de uma solução contendo glicose deve ser considerado. Outras medidas corretivas podem ser necessárias para manter o controle glicêmico desejado.
Categoria “C” de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não é conhecido qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. As suas análises e condição clínica serão monitorizadas regularmente por um médico ou enfermeiro, para detectar possíveis efeitos secundários.
Acidose metabólica (é uma condição na qual há acidez em excesso nos fluidos corporais), hiperfosfatemia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Solução de cloreto de sódio 6,44g/L, cloreto de potássio 0,314g/L, cloreto de cálcio di-hidratado 3,68g/L, cloreto de magnésio hexaidratado 2,44g/L, bicarbonato de sódio 2,92g/L e fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,225g/L - bolsa plástica de 5000 mL.
Para uso intravenoso.
Sistema fechado.
Uso adulto e pediátrico.
Cloreto de cálcio, 2 H2O |
3,68 g |
Cloreto de magnésio, 6 H2O |
2,44 g |
Cloreto de sódio |
6,44 g |
Bicarbonato de sódio |
2,92 g |
Cloreto de potássio |
0,314 g |
Fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 2 H2O |
0,225 g |
--- |
mmol/L | mEq/L |
Cálcio, Ca2+ |
1,25 | 2,5 |
Magnésio, Mg2+ |
0,6 | 1,2 |
Sódio, Na+ |
140 | 140 |
Cloreto, Cl− |
115,9 | 115,9 |
Hidrogenofosfato, HPO4 2− |
1,2 | 2,4 |
Bicarbonato, HCO3− |
30 | 30 |
Potássio, K+ |
4 | 4 |
Osmolaridade teórica: 293 mOsm/L.
pH: 7.0 -80.
Phoxilium é apresentado em uma bolsa de dois compartimentos. A solução final reconstituída é obtida depois de romper o selo descartável e misturar ambas as soluções.
Desequilíbrio eletrolítico e anormalidades do equilíbrio ácido-base (por exemplo, acidose metabólica e / ou hiperfosfatemia) podem ocorrer em caso de superdosagem.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do se médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Conservar a temperatura ambiente (entre 15-30°C). Use apenas se a solução estiver clara e livre de partículas visíveis.
Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 18 meses, a partir da data de fabricação.
Após preparo, manter entre 15-30ºC por 24h.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A estabilidade química e física em uso da solução reconstituída foi demonstrada por 24 horas a temperatura ambiente. Se não for utilizada imediatamente, a duração e as condições de armazenamento antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores às 24 horas, incluindo a duração do tratamento.
A solução pode ser eliminada na canalização sem prejudicar o ambiente.
Não utilize este medicamento se verificar danos no produto ou partículas visíveis na solução. Todos os selos devem estar intactos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S. nº: 1.0683.0188
Farm. Resp.:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP nº: 71.235
Fabricado e Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng° Eusébio Stevaux, 2.555
São Paulo/SP – Brasil.
CNPJ: 49.351.786/0002-61
Indústria Brasileira
©Copyright Baxter Hospitalar Ltda. 2010. Todos os direitos reservados.
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 30 de Novembro de 2022