Maracujá Concentrix® é destinado ao tratamento de ansiedade e insônia.
Maracujá Concentrix® é contraindicado a pacientes com alergia aos componentes de sua fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser usado durante a gravidez e lactação sem supervisão médica. Pois não há dados disponíveis que assegurem o uso nesta situação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
½ colher (2,5 mL), 1 ou 2 vezes ao dia.
1 colher (5 mL), 1 ou 2 vezes ao dia.
2 colheres (10 mL), 1 ou 2 vezes ao dia.
3 a 4 colheres (15 a 20 mL), 1 ou 2 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata L.).
Não há referência na literatura consultada quanto à hipersensibilidade a Salix Alba L. em pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico.
Não consta na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado por pacientes idosos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através Sistema de Atendimento.
Caixa contendo 1 frasco com 100 mL.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Passiflora incarnata L.
Matéria-prima vegetal: Passiflora incarnata L.
Família: Passifloráceae.
Parte usada: Partes aéreas.
Nome popular: Maracujá.
Crataegus oxyacantha L.
Matéria-prima vegetal: Crataegus oxyacantha L.
Família: Rosáceae
Parte usada: Partes aéreas.
Nome popular: Espinheiro
Salix alba L.
Matéria-prima vegetal: Salix alba L.
Família: Salicilaceae.
Parte usada: Casca.
Nome popular: Salgueiro.
Extrato fluido de Passiflora incarnata L. (contendo 0,36-0,44% de flavonóides) | 0,5 mL |
Alcoolato de Crataegus oxyacantha L. (contendo 0,007% de flavonóides) | 0,35 mL |
Extrato mole de Salix alba L. (contendo 1,4% de salicina) | 250 mg |
Veículo q.s.p | 5 mL |
Veículo: sorbitol, glicerol, álcool etílico, corante amarelo, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, água purificada.
Graduação alcoólica do produto final: mínimo 12,24 % e máximo 16,00 %.
Nos casos de ingestão acidental, suspender o uso do medicamento, e proceder com lavagem gástrica e administração de eméticos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 08007226001, se você precisar mais orientações.
Poderá haver interação medicamentosa com drogas cardiovasculares devido à ação da Crataegus oxyacantha L., que é incompatível com o uso de digitálicos. Devido a presença do Salix alba L., deve-se evitar a prescrição para pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
Doses excessivas de Passiflora incarnata L. podem potencializar os efeitos dos inibidores da MAO.
O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.
Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Maracujá Concentrix®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
A eficácia e ação dos componentes de associações são avaliadas através de estudos específicos para cada componente, sejam eles in vivo ou in vitro.
Medicações fitoterápicas têm sido utilizadas mundialmente como opção terapêutica para o tratamento da ansiedade, mostrando-se seguras e eficazes.
Os alcaloides presentes na Passiflora incarnata L. são beta-carbolinas (derivados da serotonina e do triptofano) normalmente presentes no organismo. São inibidores da enzima monoaminoxidase (MAO), e apresentam ação agonista com os receptores GABA e benzodiazepínicos (Ghedira 2007).
O flavanoide crisina tem sido considerado importante para a ação depressora no sistema nervoso central (Kamaldeep 2004).
Estudos pré-clínicos têm demonstrado redução da atividade motora, aumento do tempo do sono, elevação do limiar nociceptivo e produção de ação ansiolítica em camundongos, reduzindo a atividade geral em rato. (Kamaldeep 2004; Kamaldeep 2001; Ghedira 2007; Kamaldeep 2001). Em camundongos, a Passiflora incarnata L. foi capaz de reverter a dependência à morfina (Kamaldeep 2002).
Crataegus Oxyacantha tem ação sedativa no sistema nervoso central (Della 1981; Loggia 1983) e ações cardiotônica e hipotensora leves (Alonso 2007).
Salix alba apresenta ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória por bloqueio da produção de prostaglandinas (Chrubasik 2000; Schimd 2001; Krivoy 2001; Wagner 2003; Fiebich 2003; Fiebich 2004).
Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa induzindo ao sono próximo do fisiológico.
O despertar após o uso da P. incarnata L. é rápido e completo.
Ações no Sistema Nervoso Parassimpático: apresenta ação anticolinérgica, bloqueando os efeitos da pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação atropínica pode aumentar a capacidade vesical e retardar o reflexo de micção. Além disso, este bloqueio muscarínico pode ser útil na proteção da broncoconstrição de origem colinérgica.
Ação simpatolítica que, dependendo da dose administrada, pode produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Apresenta ação vasodilatadora direta, pois este efeito se manifesta mesmo quando o vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a motilidade intestinal produzindo um aumento do número de evacuações, favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes líquidas.
Apresenta ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras musculares cardíacas. Possui, portanto, uma ação bradicardizante e coronário-dilatadora, podendo melhorar o rendimento cardíaco.
Produz uma diminuição do fluxo plasmático renal, o que pode acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular, reduzindo o volume urinário final, favorecendo a retenção líquida poucas horas após sua administração.
Apresenta ação sedativa sobre o SNC, o que auxilia o controle da hipertensão associada a componentes emocionais importantes.
Flavanoides; taninos e salicilatos. A salicina e a saligenina possuem identidade química incontestável com o ácido salicílico.
Apresenta ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória.
Permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa.
É útil no tratamento das cólicas, principalmente daquelas que se originam por uma liberação de prostaglandinas, como ocorre nas dismenorreias.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Maracujá Concentrix® é uma solução límpida, na cor caramelo, com sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S - 1.0583.0124
Farm. Resp.:
Dra Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF – SP nº 8.082
Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
Comercializado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia – SP
Venda sob prescrição médica.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 17 de Março de 2022
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