Puregon Pen é um dispositivo médico com a configuração de caneta muito preciso, conveniente, fácil de usar e que permite que as injeções de Puregon sejam feitas de modo eficiente e seguro. Puregon pode ser administrado nas doses prescritas desde 50 Unidades Internacionais (UI) até 450 UI, com aumentos assinalados de 25 UI. A Escala de Doses no Puregon Pen apresenta números de fácil leitura e cliques audíveis que ajudam a fazer o ajuste correto da dose. Ajustes errados são facilmente corrigidos sem perda do medicamento.
Para uso somente com Puregon em carpule (injeção de betafolitropina).
Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Puregon solução para injeção em carpules foi desenvolvido para uso com Puregon Pen e deve ser administrado por via subcutânea (logo abaixo da pele).
A dose diária (UIs de Puregon a serem injetadas a cada dia) será determinada pelo seu médico. No final deste livreto há uma parte de “Diário do Tratamento”. Use-o para manter o registro das suas injeções de Puregon.
Durante o ciclo de tratamento, seu médico a orientará sobre o melhor horário para fazer as injeções. Procure fazê-las sempre no mesmo horário, diariamente.
Antes de usar Puregon Pen pela primeira vez e quando você substituir a carpule.
Importante: Sempre lave as mãos rigorosamente, com água e sabonete antibacteriano antes de usar Puregon Pen.
Depois de ajustar a caneta aplicadora Puregon Pen à dose correta, você está pronta para aplicar sua injeção.
Importante: Ao ser entregue, o produto pode ser armazenado de modo seguro pelo paciente em refrigerador em temperatura entre 2º C e 8º C até a data de validade ou, alternativamente, em temperatura abaixo de 25º C durante 3 meses ou até a data de validade, o que ocorrer primeiro. Não congelar. Proteger da luz; Depois que o revestimento interno de borracha da embalagem de Puregon em carpules tiver sido perfurado por uma agulha, o produto apenas pode ser armazenado pelo tempo máximo de 28 dias.
Quando você é alertada sobre o número de doses prescritas que podem ser extraídas de uma carpule completa e sem uso, não a utilize além do número de doses recomendado. Caso contrário, correrá o risco de não possuir volume de injeção suficiente para a dose prescrita.
Se houver qualquer dúvida de que não exista droga suficiente na carpule de Puregon para a sua dose prescrita, consulte a parte deste livreto Se não houver Puregon suficiente na carpule.
Importante: Sempre retire a agulha da caneta Puregon Pen depois de completar sua injeção. Se você guardar a caneta com a agulha adaptada, a droga pode vazar e há risco de contaminação. Descarte a agulha usada em recipiente apropriadamente seguro, conforme instruções do seu médico.
Problema |
Possíveis causas |
O que fazer? |
O corpo da caneta não se prende firmemente no porta carpule | Obstruções no porta-carpule | Retire a carpule de Puregon e verifique se existe algo obstruindo o Porta-carpule. Se não houver nada, cuidadosamente repita as Etapas 1 e 2 |
Ao verificar o fluxo da solução, esta não é liberada | O Porta-carpule e o Corpo da Caneta aplicadora não estão enroscados juntos adequadamente | Retire a agulha atual (Etapas 17-18), prenda o corpo da caneta ao Porta-carpule assegurando-se de que esteja apontando para o meio da marca de alinhamento amarela sobre o corpo da caneta aplicadora azul (Etapa 4). Coloque uma nova agulha na caneta e repita as fases de “Verificando o fluxo de solução” (Etapas 10-12) |
A carpule do Puregon está vazia? |
Substitua para nova carpule |
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A agulha está corretamente adaptada à caneta aplicadora Puregon Pen? |
Remova a agulha e substitua por uma nova, assegurando que a agulha está firmemente presa à caneta. Repita as fases de “Verificando o fluxo de solução” (Etapas 10-12) |
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Você está preocupado se pode girar o Botão de Dosagem para o próximo número sem fazer o clique e fazer o botão de injeção girar livremente | Isso não é problema | O sistema está no modo de reajuste. O Botão de injeção e o de Dosagem devem ser empurrados em toda extensão para o “0” para re engatar o mecanismo e a dose correta pode agora ser ajustada. O clique será ouvido para cada ajuste no visor de dosagem |
O Botão de dosagem não volta para o “0” enquanto você está injetando | A carpule de Puregon está vazia? | Substitua por uma nova carpule Ver página 19 |
A agulha está obstruída? | Retire a agulha da pele e descarte-a com segurança; Verifique o visor de dosagem e anote quanto de solução resta para ser injetada; Coloque uma nova agulha (Etapas 5-7), repita “Verificar o fluxo da solução” (Etapas 10-12) e marque a dose restante | |
Uma parte da solução está pingando da agulha quando você a retira da sua pele | Você retirou a agulha da sua pele sem esperar 5 segundos conforme recomendado na Etapa 15? | Se isso acontecer, você deve informar ao seu médico. Para evitar esse problema novamente, deve sempre aguardar 5 segundos depois de empurrar o Botão de injeção, antes de retirar a agulha da pele. Ver Etapa 15 |
A agulha foi deixada na caneta Puregon Pen | Você perdeu alguma das instruções? | Descarte a agulha em recipiente adequado de modo seguro conforme recomendado por seu médico. Substitua por uma nova carpule de Puregon e por uma nova agulha |
Depois da sua última injeção, o volume restante pode ter sido deixado na carpule além da quantidade normal da solução fornecida | A carpule contém um volume adicional para verificação do fluxo da solução | Isso não é problema |
Você não consegue retirar a carpule da caneta aplicadora Puregon Pen | A agulha está colocada? |
Retire a agula da caneta Puregon Pen e descarte adequadamente (ver Etapas 17 e 18). Desenrosque o Porta-carpules do corpo da caneta e retire a carpule (ver Etapas 19 e 20) |
Você não tem certeza sobre a quantidade de solução que está na carpule e não quer iniciar uma injeção e então descobrir que não havia solução suficiente | Você manteve um bom registro das suas doses? |
Em caso de dúvida, você deve colocar uma nova carpule de Puregon, não utilizada anteriormente, na caneta aplicadora Puregon Pen. Para evitar que isso aconteça novamente, você deve usar o Diário de Tratamento para registrar suas injeções diariamente. Veja a seção Se não houver solução de Puregon suficiente na carpule para orientação adicional. Se ainda estiver preocupada, informe ao seu médico |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
dd/mm/aa |
150 (2) | 600 (1) |
450 (3) |
dd/mm/aa |
150 | 450 (4) |
450 (5) |
dd/mm/aa |
150 | 300 |
150 |
Após registrar a informação da injeção do Dia 1, escreva o número da última coluna (“Conteúdo Restante na carpule de Puregon) na coluna (“Conteúdo na carpule de Puregon”) para o Dia 2, subtraia a quantidade da sua “Dose diária a ser utilizada” da quantidade do “Conteúdo da carpule de Puregon”. Registre o número na última coluna. Repita esse procedimento nos dias subsequentes.
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Data |
Dose diária a ser utilizada (UIs/dia) |
Conteúdo da carpule de Puregon |
Conteúdo restante na carpule de Puregon |
Sua Caneta Puregon Pen é coberta por uma garantia de dois anos a partir da data de fornecimento. Se a caneta apresentar defeito de fabricação, dentro do período de garantia, a Organon irá repor a (s) peça(s) ou substituir a caneta por outra, nova, sem custo adicional.
Essa garantia será declarada inválida se a Caneta Puregon Pen não tiver sido usada de acordo com as instruções de uso, ou se o defeito tiver sido causado por negligência, uso incorreto ou acidente.
Importante: Sempre mencione o nº do lote da sua caneta Puregon Pen impresso no corpo da caneta. Por favor, não descarte nenhum produto ou embalagem (incluindo as agulhas).
Em caso de defeito, favor entrar em contato com o Central de Relacionamento com o Cliente Schering-Plough pelo telefone: 0800-7042590 ou via e-mail: centralderelacionamento@spcorp.com
Contém 1 caneta aplicadora para Puregon em um estojo.
Antes de utilizar Puregon Pen pela primeira vez, leia estas instruções cuidadosamente. Elas são separadas em duas partes, cada uma contendo uma série de etapas. Mantenha o livreto de instruções e a bula para o paciente em um local seguro e consulte-os sempre que tiver duvidas. Instruções de uso podem também ser encontradas no site www.puregonpen.com.
Registro ANVISA nº 10033430526
Responsável Técnico:
Marcelo A. Lopes
CRF MG nº 13673
Fabricado por:
Scandinavian Health Ltd (SHL)
Taoyuan - Taiwan
Fabricado para:
Becton, Dickinson and Company (BD)
Franklin Lakes - NJ - USA
Registrado por:
Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
Juiz de Fora - MG - Brasil
Distribuído por:
Organon do Brasil Indústria e Comércio Ltda.
Rua João Alfredo, 353 - São Paulo - SP
CNPJ 03.560.974/0001-18
Indústria Brasileira
Central de Relacionamento com o Cliente Schering-Plough:
0800-7042590
centralderelacionamento@spcorp.com
® = Marca registrada.
Puregon Pen e Puregon são marcas registradas da N.V.Organon
BD, BD logo e BD Micro-Fine são marcas registradas de Becton, Dickinson and Company.
Nº de lote: Vide cartucho.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 15 de Julho de 2020